فروشگاه تجهیزات پزشکی

تجهیزات آزمایشگاهی تولید شده توسط اشمیت + هانسچ در آزمایشگاه ها در سراسر جهان برای کنترل کیفیت ، شناسایی مواد و اندازه گیری غلظت استفاده می شود. مربوط به صنایعی مانند مواد غذایی و نوشیدنی ، کشاورزی ، داروسازی ، شیمیایی ، پلیمر و پتروشیمی ، ابزارهای ما اندازه گیری های نیمکت را با بالاترین دقت ، قابلیت اطمینان و قابلیت استفاده ارائه می دهند.
این ابزارها به تکنیک های اندازه گیری غیر مخرب متکی هستند و می توانند در حجم نمونه بسیار کوچک استفاده شوند. مفهوم مدولار و اتصال همه کاره ابزارهای ما ترکیب تجهیزات مختلف آزمایشگاهی را برای تجزیه و تحلیل سفارشی امکان پذیر می کند. شما می توانید دسترسی ، بایگانی و مقایسه داده های خود را از هرجای دیگر.
دقت ، همراه با طراحی مدرن ، مواد قوی و یک ماندگاری بی نظیر مشخصه مشخصه تجهیزات آزمایشگاهی اشمیت است. فناوری ما هوشمند و قابل اتصال است همیشه.
تجهیزات آزمایشگاهی از اصول مختلف اندازه گیری فیزیکی استفاده می کنند. قطبش ها در حال چرخش نوری از نور قطبی در حال عبور از مواد فعال نوری هستند. انكراکتومترها با اندازه گیری زاویه بحرانی انكید ، ضریب شکست مایعات را اندازه گیری می كنند. ضریب انکسار مستقیماً با غلظت محلول مرتبط است. فوتومتر در حال اندازه گیری جذب نور در نمونه های مایع در طول موج های مختلف است. کنتورهای چگالی با استفاده از اصل-لوله نوسان کننده U نوسان می کنند.

استاندارد الزامات ایمنی عمومی برای اندازه گیری ، کنترل و تجهیزات آزمایشگاهی را مشخص می کند. این شامل بررسی نیازهای اساسی ایمنی است.

در استرلینگ ، ما به کل فرآیند توسعه - سیستم ها ، نرم افزار ، الکترونیک ، مکانیکی ، کیفیت و انطباق می پردازیم و محصولات مشتری خود را با تمرکز بر نیازها و نیازهای کاربر طراحی می کنیم ، ضمن اینکه انتخاب های طراحی هوشمندانه ای را نیز انجام می دهیم که مبتنی بر آن است در مورد تجربه گسترده و متنوع ما در توسعه محصول.
در سال 1998 ، تجهیزات پزشکی استرلینگ تأسیس شده است ، در طراحی محصول و مهندسی تجهیزات پزشکی برای صنعت مراقبت های بهداشتی تخصص دارد. اختصاص داده شده برای حل و فصل طراحی تجهیزات پزشکی و مهندسی دستگاه های پزشکی ما ، ما به کل فرایند توسعه ، از جمله طراحی محصول و عوامل انسانی ، سیستم ها ، نرم افزار ، الکترونیک ، مکانیکی ، کیفیت و انطباق می پردازیم. ما از آخرین ابزارها و فناوری برای ساده سازی روند مهندسی برای سرعت بخشیدن به تصویب نظارتی دستگاه های کلاس I ، II و III استفاده می کنیم. تا به امروز ، این شرکت پیشگام تولید بیش از 1100 پروژه برای بیش از 300 مشتری بوده است.
تجهیزات پزشکی و تشخیص ، افراد را قادر می سازد زندگی طولانی تر ، سالم تر و پربارتر داشته باشند. تجهیزات پزشکی توسط بسیاری از مواد مخدر در نظر گرفته می شوند. اگرچه هر دو برای درمان بیماری ها مورد استفاده قرار می گیرند ، تفاوت های خاصی وجود دارد که دستگاه ها را به یک بخش تعارف از سیستم مراقبت های بهداشتی تبدیل می کند. تجهیزات پزشکی تنظیم می شوند ، در حالی که کشورهای توسعه یافته مانند ایالات متحده ، انگلیس ، استرالیا ، ژاپن و کانادا و توسعه هایی مانند برزیل ، کره جنوبی ، مالزی ، تایوان ، مکزیک و روسیه به تدریج خطوط بین تجهیزات پزشکی و داروها را به بهترین وجهی محو می کنند.
در حقیقت ، کاربرد تصادفی و دلخواه قوانین مربوط به داروها به خرید تجهیزات پزشکی به عنوان تهدیدی برای توسعه و کیفیت و دسترسی به تجهیزات پزشکی است. همچنین ، دوگانگی چارچوب نظارتی ، رشد صنعت دستگاه را محدود کرده و از این طریق دسترسی به روش های درمانی ضروری در بسیاری از کشورها را مسدود می کند.

متون توافق شده تا حد زیادی مورد استقبال ذینفعان و مردم قرار گرفته است ، به ویژه در رابطه با حفاظت از تجهیزات پزشکی تقلبی و قابلیت ردیابی که هم در مراحل قبل و بعد از بازار تضمین می شود. با این حال ، سیستم اصلی بررسی قبل از بازار تجهیزات پزشکی هنوز بر اساس تصمیماتی که توسط نهادهای مطلع اتخاذ شده است ، بنابراین شرکت های خصوصی است ، به جای مقامات دولتی ، همانطور که در مورد داروهای دارویی نیز وجود دارد.
امید از نزدیک روند قانونگذاری در مؤسسات اروپایی را تحت نظارت قرار داده و از این امر حمایت می کند که ، هنگامی که به روش ایمن انجام شود ، استفاده مجدد از تجهیزات پزشکی راهی برای کاهش هزینه ها و کمک به حفاظت از محیط زیست است. پردازش مجدد تجهیزات پزشکی منجر به کاهش هزینه های تهیه ، استفاده بهتر از تجهیزات تمیز کردن و عقیم سازی و کاهش موجودی ، زباله و مصرف کلی مواد اولیه و انرژی اولیه می شود.
پس از توافق در مورد پیش نویس آیین نامه ، امید با تأکید بر تغییراتی که بر فعالیتهای بیمارستان تأثیر می گذارد ، سندی را منتشر کرد که خلاصه مفاد اصلی قانون آینده است.
در 20 فوریه 2019 ، کمیسیون اروپا DG برای بازار داخلی ، صنعت ، کارآفرینی و شرکت های کوچک و متوسط مشاوره ذینفعان غیررسمی را در مورد تجهیزات پزشکی و مشخصات مشترک برای محصولات بدون هدف پزشکی آغاز کردند. به دنبال این ، در تاریخ 25 فوریه 2019 ، فدراسیون بهداشتی و بهداشت و درمان اروپا ، بستر بیمه اجتماعی اروپا ، انجمن بین المللی جوامع مزایای متقابل و کمیته دائمی پزشکان اروپایی یک مقاله موقعیت مشترک را منتشر کرد و خواستار دو چیز برای بهبود مقررات بود.

تجهیزات پزشکی محصولات یا تجهیزاتی هستند که برای اهداف پزشکی در نظر گرفته شده اند. در اتحادیه اروپا آنها باید تحت یک ارزیابی انطباق قرار گیرند تا نشان دهند که الزامات قانونی را برآورده می کنند تا مطمئن شوند که ایمن هستند و طبق برنامه عمل می کنند. آنها در سطح کشورهای عضو اتحادیه اروپا تنظیم می شوند، اما آژانس دارویی اروپا (EMA) در فرآیند نظارتی دخیل است.
تولید کنندگان می توانند علامت استاندارد را روی تجهیزات پزشکی پس از گذراندن ارزیابی انطباق قرار دهند.
ارزیابی انطباق معمولاً شامل ممیزی سیستم کیفیت سازنده و بسته به نوع دستگاه، بررسی مستندات فنی سازنده در مورد ایمنی و عملکرد دستگاه است.
کشورهای عضو اتحادیه اروپا، سازمان‌های اعلام‌شده معتبر را برای انجام ارزیابی‌های انطباق تعیین می‌کنند.
در برخی موارد، سازمان آگاه باید قبل از صدور گواهینامه CE نظر علمی را از EMA جویا شود.
EMA در ارزیابی موارد زیر نقش دارد:
فرآورده های دارویی که شامل یک تجهیزات پزشکی است
تجهیزات پزشکی با یک ماده دارویی کمکی
تشخیص همراه تشخیص در شرایط آزمایشگاهی
تجهیزات پزشکی با یک ماده دارویی کمکی
تجهیزات پزشکی ساخته شده از موادی که به طور سیستمیک جذب می شوند.

هشدارهای تجهیزات پزشکی ابزار اصلی برای برقراری ارتباط اطلاعات ایمنی با سازمان‌های و محیط وسیع‌تر مراقبت‌های بهداشتی در تجهیزات پزشکی هستند. تجهیزات پزشکی توسط وین طب تهیه شده و در سطح ملی با همان مرجع، محتوا و قالب توزیع می شود
یک ممکن است در نتیجه تحقیقات توسط هر یک از دولت های بریتانیا ایجاد شود، در صورتی که سازنده نتواند نشان دهد که اقدام مناسب را انجام داده است. از طرف دیگر، آنها می توانند از طریق سایر اطلاعات دریافتی توسط وین طب از مقامات ذیصلاح در سراسر جهان به دست آیند.
هشدارهای تجهیزات پزشکی به هیئت و آژانس‌ها برای اقدام مستقیم و برای انتقال بعدی مطابق با رویه‌های محلی، توزیع می‌شود. توزیع را به متخصصان مراقبت اولیه ترتیب می دهد.

هر کسی که به این اطلاعات دسترسی دارد باید در نظر داشته باشد که این اطلاعات برای متخصصان بهداشت و مراقبت های اجتماعی است و با در نظر گرفتن دانش تخصصی این گیرندگان مورد نظر تهیه شده است. در صورتی که محتوای اعلامیه باعث نگرانی شخصی شود، مردم باید با پزشک عمومی، مشاور سلامت یا تماس بگیرند.
تجهیزات پزشکی هر هشدار برای سازمان‌های ارسال می‌شود که در آن‌ها اقدامات لازم است. به هر عضوی از مردم که به اطلاعاتی در مورد یک اعلامیه خاص نیاز دارند، توصیه می‌شود که مستقیماً با پزشک عمومی یا تماس بگیرند.
ماموریت ما تضمین ایمنی بیمار و در عین حال حمایت از دسترسی به موقع بازار به فناوری تجهیزات پزشکی جهانی است. ما در تلاش هستیم تا استانداردهای جهانی را در ارزیابی‌ها، ارزیابی‌ها و گواهی‌نامه‌های انطباق کامل، پاسخگو و قوی تعیین کنیم که در سراسر جهان به رسمیت شناخته شده و مورد اعتماد هستند.

در بسیاری از مراکز رمانی و بیمارستان ها برای تشخیص بهتر و راحت از دستگاه های مخصوص استفاده میشود که طیف گسترده ای نیز دارند. به این محصولات تجهیزات پزشکی میگویند.
قبل از اینکه سازندگان تجهیزات پزشکی بتوانند به طور قانونی محصولات خود را در اروپا نشان دهند، باید از دستورالعمل یا مقررات مربوط به تجهیزات پزشکی که توسط کمیسیون اتحادیه اروپا تعیین شده است پیروی کنند. قبل از علامت گذاری CE دستگاه خود، دانستن طبقه بندی صحیح تجهیزات پزشکی برای محصول شما بسیار مهم است. طبقه بندی بر الزامات نظارتی دستگاه شما و همچنین مسیر تأیید و هزینه های مرتبط با آن تأثیر می گذارد.
اولین گام در فرآیند نظارتی اروپا این است که تعیین کنید کدام دستورالعمل برای محصول شما اعمال می شود. بیشتر دستگاه ها تحت دستورالعمل تجهیزات پزشکی قرار دارند، اما برخی از محصولات قابل کاشت پرخطر باید از دستورالعمل پیروی کنند.
اگر برای نشان دادن انطباق با این مقررات انتخاب کرده اید، مقررات تجهیزات پزشکی (برای تجهیزات پزشکی یا دستگاه های پزشکی قابل کاشت فعال) یا مقررات دستگاه تشخیصی آزمایشگاهی شماره 2017/746 خواهد بود. در نظر گرفته شده. توجه داشته باشید که MDR همچنین شامل محصولاتی است که به طور خاص در ضمیمه شانزدهم مشخص شده اند و هدف پزشکی ندارند.
اروپا از یک طرح طبقه بندی مبتنی بر قاعده برای تجهیزات پزشکی تحت محدوده MDD استفاده می کند. این 18 قانون را می توان در پیوست یافت. اکنون 22 قانون در پیوست هشتم MDR وجود دارد. سیستم اروپایی در تضاد با سیستم ایالات متحده است، که تا حد زیادی به یافتن دستگاه‌های مشابه (مقدمات) که قبلاً توسط FDA پاکسازی شده‌اند بستگی دارد.